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消毒產(chǎn)品安全評價報告分為幾類,有效期多少年

消毒產(chǎn)品安全評價報告分為幾類,有效期多少年

根據(jù)消毒產(chǎn)品的用途,對用戶的風(fēng)險程度進行分類,具體如下:

第一類風(fēng)險高,需要嚴(yán)格管理,確保安全有效的消毒產(chǎn)品,包括醫(yī)療器械、皮膚粘膜消毒劑、生物指示和化學(xué)指示。

(注:高水平消毒劑:指殺滅所有細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子,對致病細菌孢子也有一定的殺滅作用,滿足高水平消毒要求的消毒劑。

第二類風(fēng)險中等,需要加強管理,確保消毒產(chǎn)品的安全有效,包括消毒劑、消毒設(shè)備和抗(抑制)菌制劑。

(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜,具有一定殺滅作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下對試驗項目規(guī)定的試驗菌殺滅率≥90%(殺對數(shù)值≥1.0);在使用劑量下,抑菌制劑對檢驗項目規(guī)定的試驗菌的抑菌率≥50%。)

第三類是風(fēng)險程度低的衛(wèi)生用品,常規(guī)管理可以保證安全,有效去除抗(抑)菌制劑。

有效期:

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為4年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

上述就是為你介紹的有關(guān)消毒產(chǎn)品安全評價報告分為幾類,有效期多少年的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有技術(shù)人員為你講解。




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